Sunday, Monday, Tuesday, Wednesday, Thursday, Friday, Saturday, 07-31-2006

このあいだ、興味本位で、最近日本で承認された新薬の添付文書を見てみた。薬の名前は挙げない。仮に、癌の放射線治療中の嘔吐などの症状を和らげる薬としておこうか。

6ページに及ぶこの文書の中にいろいろデータだとか、解析の結果だとかが要約されている。ま、だいたいいいんだけど、その中に以下のような表があった。(仮の薬ということにしているけど、数字はそのまま)

この新薬 プラセボ群
二重盲検期
開始時
終了・
中止時
二重盲検期
開始時
終了・
中止時
全般改善度に
おける改善率
100%
(119/119)
89.9%
(107/119)
100%
(121/121)
74.4%
(90/121)
嘔吐の回数
(回/週)
0.8 ± 1.7 0.6 ± 1.3 0.9 ± 2.1 1.0 ± 1.8

何が問題かというと、嘔吐の回数(回/週)

この書き方だとたぶん1週間の平均±標準偏差なんだろうな。例えば新薬を与えられたグループでは、臨床試験が始まった時には平均で週に 0.8回の嘔吐があり、標準偏差は 1.7。こうやってデータを平均±標準偏差で表すのは、すごく頻繁に行われていることなんだけど、注意しないと何か変。僕はしない。このブログ内のどっかに書いたけど、僕は平均というものに懐疑的なのだ。

0.8 プラスマイナス 1.7 ってどういうこと? 0.8 から 1.7 引いたらマイナス 0.9だよ。週にマイナス 1回とかマイナス 2回嘔吐した人がいるんだろうか?

マイナスの嘔吐・・・何だか想像してはいけないことのような気がする。おえ。

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